港股 IPO 風起云涌，行業(yè)巨頭爭相搶灘。
其中，今年表現(xiàn)最為耀眼的創(chuàng)新藥板塊，恒生創(chuàng)新藥指數(shù)年內(nèi)上漲超 70%，領漲整個港股市場，一度被稱為 " 中國 Biotech 第二春 "。不少投資者將目光重新投向創(chuàng)新藥賽道，優(yōu)秀企業(yè)價值正在被發(fā)掘。
值得關注的是，手握超十種在研藥物的軒竹生物科技股份有限公司（以下簡稱 " 軒竹生物 "）已正式遞交港交所上市申請，由中金公司擔任獨家保薦人。此前，軒竹生物曾在 2022 年向科創(chuàng)板發(fā)起上市沖擊，但因彼時資本市場環(huán)境導致 IPO 闖關難度升級，2024 年正式撤回科創(chuàng)板 IPO 申請。
那么，轉戰(zhàn)港交所二度沖擊 IPO 的軒竹生物，究竟什么來頭？
核心產(chǎn)品矩陣成型，商業(yè)化引擎全速啟動
首先，從商業(yè)化程度上來看，軒竹生物作為國內(nèi)稀缺的 " 大小分子雙驅 " 創(chuàng)新藥企，正以多維度突破釋放商業(yè)化潛能。
吡洛西利：乳腺癌治療格局重塑者，商業(yè)化爆發(fā)臨界點已至
作為軒竹生物自主研發(fā)的 CDK4/6 抑制劑，吡洛西利（XZP-3287）已斬獲兩項重磅適應癥——聯(lián)合氟維司群二線治療及單藥末線治療 HR+/HER2- 晚期乳腺癌，成為國內(nèi)首個且唯一獲批單藥用于該領域后線治療的創(chuàng)新藥，填補國內(nèi)空白。
臨床數(shù)據(jù)顯示，吡洛西利單藥或聯(lián)合內(nèi)分泌治療的抗腫瘤療效與安全性顯著優(yōu)于同類產(chǎn)品，尤其對原發(fā)內(nèi)分泌耐藥、肝轉移等難治性患者也有非常好的治療獲益，吡洛西利安全性好，血液學毒性、胃腸道反應等當前 CDK4/6 抑制劑發(fā)生率較高的不良事件，吡洛西利在治療中有所減少。當前，吡洛西利正加速沖刺醫(yī)保準入。與此同時，公司同步推進聯(lián)合芳香化酶抑制劑（AI）一線治療的 NDA 申請，有望明年獲批，最終實現(xiàn) HR+/HER2- 晚期乳腺癌全人群覆蓋。
據(jù)灼識咨詢預測，2032 年中國乳腺癌 CDK4/6 抑制劑市場規(guī)模將達 130 億元，吡洛西利作為國產(chǎn)創(chuàng)新藥標桿，有望深度改寫市場格局。
安奈拉唑鈉：消化領域自主創(chuàng)新標桿，商業(yè)化加速兌現(xiàn)
公司另一核心產(chǎn)品安奈拉唑鈉（KBP-3571）作為國內(nèi)首個自主研發(fā)的 PPI（質(zhì)子泵抑制劑），2023 年已獲批治療十二指腸潰瘍，并于同年被納入國家醫(yī)保目錄。
商業(yè)化首年即展現(xiàn)強勁動能：截至 2025 年一季度末，該產(chǎn)品銷售額突破 3,270 萬元，覆蓋超 1,000 家醫(yī)院。相比于同類產(chǎn)品，具有差異化代謝及排泄路徑，顯著降低藥物相互作用風險及腎臟負擔，兼具快速強效與持久抑酸優(yōu)勢，是一款療效更穩(wěn)定、安全性更好、合并用藥風險更小的 PPI 藥物，構建起新一代 PPI 的臨床價值壁壘。
更值得關注的是，KBP-3571 針對反流性食管炎的拓展適應癥，預計 2025 年三季度進入 III 期臨床階段，隨著第二適應癥拓展，有望與現(xiàn)有市場形成協(xié)同效應，龐大患者群體有望打開二次增長曲線，進一步釋放商業(yè)化潛力。
XZP-3621：具有接近商業(yè)化潛力的 ALK 抑制劑，用于 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌
作為軒竹自主研發(fā)的一款二代 ALK 抑制劑，其具有突出的全身和顱內(nèi)抗腫瘤療效，能有效克服 ALK 抑制劑誘導的耐藥性，安全性良好，適合長期使用。預計將于 2025 年下半年獲批上市，用于一線治療 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌。
研發(fā)管線厚積薄發(fā)，上市催化價值重估
其次，從研發(fā)管線上來看，公司瞄準大適應癥，市場前景廣闊，以迭代創(chuàng)新和首創(chuàng)研發(fā)相結合，形成了批次布局、管線協(xié)同 / 互補，兼顧長短期風險及回報的管線矩陣。
一方面，公司布局大適應癥領域，直擊臨床需求的痛點，為患者提供更為優(yōu)質(zhì)、高效的解決方案。
據(jù)招股書權威披露，公司構建的涵蓋超十款在研藥物的階梯式管線矩陣，戰(zhàn)略聚焦消化系統(tǒng)疾病、腫瘤及 NASH（非酒精性脂肪性肝炎）這三大全球高發(fā)領域，與當前全球大適應癥范圍高度契合，彰顯出公司對市場趨勢的敏銳洞察與精準把握。
圖表一：全球十大治療領域
另一方面，公司的管線布局階梯有序，既注重當前的穩(wěn)健發(fā)展，又著眼于未來的長遠規(guī)劃。
目前，公司已形成 "2 項 NDA 獲批資產(chǎn) +2 項藥物項目處于 NDA 注冊階段 +4 項藥物項目處于 I 期臨床試驗階段 +5 項已獲 IND 批準 " 的豪華立體化布局，這一布局不僅展現(xiàn)了公司強大的研發(fā)實力，更為公司的持續(xù)發(fā)展注入了源源不斷的動力。
尤為值得一提的是，公司管線正迎來多項關鍵里程碑的密集落地，驅動公司估值的躍升。除了已成功實現(xiàn)商業(yè)化的兩款產(chǎn)品外，公司核心產(chǎn)品 ALK 抑制劑 XZP-3621 預計將于 2025 年下半年獲批上市，這標志著又一重磅產(chǎn)品即將加入業(yè)績貢獻大軍，商業(yè)化版圖加速擴張。
圖表二：公司產(chǎn)品管線
最后，從技術平臺這一核心競爭力來看，公司構建了 " 小分子藥物研發(fā)平臺 + 大分子生物藥研發(fā)平臺 + 臨床開發(fā)平臺 " 這三大技術平臺，猶如三足鼎立，穩(wěn)固支撐著公司在創(chuàng)新藥領域的領先地位。
公司成為國內(nèi)少有的同時覆蓋大分子與小分子雙領域的創(chuàng)新藥企，這一獨特優(yōu)勢為公司的發(fā)展提供了更為廣闊的空間與無限的可能。
從孵化情況來看，公司核心技術平臺也在率先布局前沿科技，如小分子藥物研發(fā)平臺瞄準同類首創(chuàng) USP1 抑制劑 XZP-6924（已獲批 IND），USP1 是 " 合成致死 " 領域的新興靶點，開發(fā)尚處于早期階段（臨床前及早期臨床試驗階段），代表了癌癥靶向治療的新方法，有可能為難治癌癥患者提供新選擇；生物藥領域，基于公司大分子藥物研發(fā)平臺，布局了 HER2/HER2 雙抗 ADC 藥物 KM501（臨床 I 期），能同時靶向曲妥珠單抗和帕妥珠單抗表位，從而提高 ADC 的內(nèi)吞作用，用于 HER2 低表達乳腺癌。臨床前數(shù)據(jù)顯示，KM501 抗腫瘤療效非劣于 DS8201。這些前沿科技的布局為公司未來的發(fā)展注入了強大的創(chuàng)新動力。
小結
回到最初的問題上來，如何看待此時遞表的軒竹生物？
從資本市場表現(xiàn)來看，相較于低迷期的創(chuàng)新藥板塊，今年以來在政策利好疊加行業(yè)邊際改善等因素影響下，將引領市場對優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥更多關注。
站在上市前夕的關鍵節(jié)點，軒竹生物已構建起 " 短期有業(yè)績、中期有管線、長期有平臺 " 的全周期價值鏈條。核心產(chǎn)品吡洛西利與安奈拉唑鈉的商業(yè)化突破，疊加研發(fā)管線的密集催化，為公司未來業(yè)績高速增長提供確定性支撐。而港股上市不僅將打開資本通道，更將推動其從 Biotech 向 Biopharma 的戰(zhàn)略躍遷。
對于投資者而言，軒竹生物正處于 " 研發(fā)收獲期 " 與 " 上市紅利期 " 的雙重疊加階段，其稀缺的創(chuàng)新屬性與清晰的成長路徑，無疑將成為港股 18A 板塊中最具爆發(fā)力的標的之一，未來值得期待。
