證券之星消息，和元生物 ( 688238 ) 07 月 01 日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。

投資者：董秘你好，和元和美的護膚產品在哪購買？是否有和醫美機構合作？

和元生物董秘：尊敬的投資者，您好。公司子公司和元和美專注于從源頭解決業內普遍面臨的細胞安全、可追溯方面的難題，實現合規化、智能化細胞存儲及細胞規模化生產（包括干細胞 / 免疫細胞 / 外泌體等細胞及細胞衍生物的工藝開發及大規模生產等）；2024 年 12 月，和元和美設立全資子公司和元和初，為和元和美客戶提供面部護理、頭皮改善等配套增值服務及產品，現階段以提供給代理商、合作方為主要渠道，并嘗試拓展網上商城、抖音、小紅書等線上新零售渠道，以便更好了解終端客戶的需求并提供增值配套服務。和元和美的業務合作方主要為布局大健康領域的企業及醫療機構等，目前已與賽希爾生物、禾普疼痛、靜和醫療、中國人民保險等多家企業開展全面合作。感謝您對公司的關注。

投資者：請問貴司有收購和元艾迪斯股權并入報表的計劃嗎？

和元生物董秘：尊敬的投資者，您好。2020 年度，公司為了進一步聚焦細胞和基因治療 CRO/CDMO 業務，剝離了與新藥開發相關的業務，公司僅保留了對和元艾迪斯的 17.18% 的股份，因此不會有收購和元艾迪斯股權并入報表的計劃。感謝您對公司的關注。

投資者：近日，禮來公司宣布以高達 13 億美元的價格收購基因編輯療法納斯達克上市初創企業 VerveTherapeutics ( VERV.US ) ，次日該基因治療公司股價漲幅 81.5%，請說明細胞與基金治療賽道前景？

和元生物董秘：尊敬的投資者，您好。細胞和基因治療是一類通過基因修飾或基因替換完成疾病治療的先進療法，是繼小分子、大分子靶向治療之后的新一代精準療法，為腫瘤、神經系統疾病、基因遺傳病、感染性疾病、糖尿病等危害人民健康的疾病提供了新的治療理念和手段，其靶向基因的原理為疾病根治提供了可能性，引領著生物醫藥領域新的變革，近年來全球總計超過 30 款細胞和基因治療產品（不含非經基因修飾的細胞療法及 RNA 療法）陸續獲批上市。根據中投產業研究院數據，從全球看，2023 年全球 CGT 市場規模已達 111.1 億美元，2024 年上升至 185.1 億美元。預計到 2025 年，全球 CGT 市場規模有望達到 305.39 億美元。從罕見病到癌癥，從血液疾病到慢性病，CGT 的應用范圍不斷拓展，技術進步如 CRISPR 基因編輯的突破，正在重塑全球醫療格局。從國內看，目前我國細胞與基因治療產業還比較薄弱。市場規模方面，2024 年，我國細胞與基因治療市場規模已超 80 億元。隨著國內細胞與基因治療臨床試驗的大量開展、產品陸續預期獲批上市，預計 2025 年我國細胞和基因治療市場規模有望達到 186.31 億元。細胞與基因治療作為國家重點發展的創新生物醫藥前沿領域，近年來，我國為細胞與基因治療行業提供了一系列政策支持和推廣，已建立起細胞與基因治療監管批準的透明框架，并提供了合格細胞與基因治療產品和組織的快速注冊方案等，進一步保障了行業長期健康的發展。仍處于成長期的細胞和基因治療有著明確的廣闊發展前景，但相比于成熟療法更容易受到宏觀經濟、產業投融資環境、技術發展、臨床應用進程的因素影響，而出現階段性調整；近些年來，細胞和基因治療也與再生醫學領域的技術突破形成協同創新，產業轉化及應用拓展表現積極，但同時也面臨跨領域技術整合與產業化標準建立的挑戰。此外，細胞和基因治療行業呈現多元化格局，既有大型成熟企業積極布局相關管線及產品，同時中小型及初創公司占比高，其資金實力、技術水平、運營能力、產品管線存在較大差異，必然導致行業的出清及再發展，表現為高成長性行業發展的 " 陣痛期 " 典型特征。以上此僅代表公司對于細胞與基因治療行業總體發展趨勢的認識和看法，敬請投資者關注行業最新動向。感謝您對公司的關注。

投資者：據了解，細胞與基因治療為黃金賽道，研發管線激增，商業化拐點臨近，需求爆發前夜，多款重磅基因療法陸續上市（5 款率先獲得美國 FDA 批準，如治療全身性重癥肌無力、治療乳腺癌的 Trop2 靶向抗體偶聯藥物等），驅動 CDMO 需求從臨床向商業化躍遷。請說明當前公司的稀缺性及高壁壘，包括技術壁壘、產能壁壘、認證壁壘等。

和元生物董秘：尊敬的投資者，您好。細胞基因治療產品的開發和生產系以基因載體技術為核心，涉及細胞馴化、細胞培養、菌株發酵在內的基礎技術和大規模生產工藝，且不同種類細胞基因治療藥物的細胞、載體研發生產過程具有個性化特點，極大提高了對于 CDMO 綜合技術能力的要求。此外，細胞基因治療對于藥物質量的穩定性、安全性要求嚴格，需要檢測方法和質量控制技術等輔助性技術的配合。建設全面的技術平臺，形成自有的核心技術是從事細胞基因治療 CDMO 業務的必由之路，但技術平臺與核心技術的建設不僅需要長期的技術研發投入，還需要通過大量項目實踐積累技術訣竅和工藝經驗。同時近年來，隨著細胞基因治療新藥產品的研發與推進，申報 IND、臨床試驗和商業化生產對于 GMP 產能的需求逐步提高，具備大規模、高靈活性的 GMP 生產平臺已成為細胞基因治療 CDMO 企業的重要競爭優勢。高標準 GMP 生產平臺的建成涉及定制化載體構建、先進生產工藝開發、細胞基因治療藥物質量管理體系搭建、供應鏈整合等多個領域，不僅需要大額資金投入，還要求細胞基因治療 CDMO 企業對于上下游生產工藝與質量控制、法規監管體系、GMP 平臺建設及驗證具備深刻理解，強調企業的技術實力和項目執行經驗。公司專注并深耕細胞和基因治療領域多年，自主研發擁有細胞和基因治療載體開發技術、細胞和基因治療載體生產工藝及質控技術兩大核心技術集群，從基礎底層技術和產業化技術層面著重于解決瓶頸問題，并通過與先進的 GMP 生產平臺和完善的質量控制體系有效協同，完成多種細胞和基因產品定制化開發，交付國際多中心臨床試驗樣品。公司搭建了采用國際主流設備工藝，且與自身技術工藝特點相適應的 GMP 生產基地，臨港產業基地擁有 GMP 基因載體生產線 11 條，涵蓋 50L、200L、500L 不同規格的 GMP 發酵工藝生產線，50L、200L、250L、500L、1,000L、2,000L 不同規格的全面懸浮工藝及貼壁工藝生產線；擁有 18 條各類細胞治療生產線，能夠為行業提供一站式、從工藝開發到商業化生產的大規模、靈活產能供應。截至 2024 年末，公司累計協助客戶獲得國內外 IND 批件 44 項，累計承接各類細胞和基因治療 CDMO 項目數量超過 450 項，涵蓋溶瘤病毒、腺相關病毒基因治療、CAR-T/NK、干細胞等細胞治療以及 mRNA、外泌體等多個細分領域，其中 III 期臨床項目 4 項，積累了豐富的項目經驗，可滿足細胞和基因治療客戶從 DNA 到 NDA 的一站式技術外包需求，處于國內同行業領先地位。感謝您對公司的關注。

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