本文來源：時代商業研究院 作者：雷小艷

作者 | 雷小艷

編輯 | 鄭琳

" 成功的藥物商業化是創新藥物開發長期可持續發展的基礎。" 軒竹生物科技股份有限公司（下稱 " 軒竹生物 "）在最新遞表港交所的招股書中如是說。

6 月 13 日，軒竹生物再次遞表港交所，目前尚未通過聆訊。招股書顯示，該公司是一家在消化系統疾病、腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎等領域有 10 余種藥物資產的創新藥企業，曾于 2022 年 9 月申報上交所科創板 IPO，后于 2024 年 5 月撤回申請材料，并于 2024 年 11 月首次遞表港交所。

相較于 2022 年 9 月申報 A 股 IPO 時無獲批產品，招股書顯示，軒竹生物已于 2023 年 11 月實現首款產品 KBP-3571（安奈拉唑鈉）獲批上市，并自 2024 年起納入國家醫保目錄。值得關注的是，該產品目前是軒竹生物的唯一在售產品，也是其唯一銷售收入來源。

招股書還顯示，2023 — 2025 年第一季度，軒竹生物 KBP-3571 分別實現 2.9 萬元、3010 萬元、260 萬元銷售額。不過，今年第一季度，該公司 KBP-3571 產品的銷售額較去年同期下滑超 60%。

首款在售產品上市一年多后的銷售額不增反減，這一情況與軒竹生物此前在申報科創板 IPO 時預測的銷售額增長趨勢或存在偏差。2023 年 9 月，該公司在上交所首輪審核問詢函回復文件中預測，KBP-3571 預計于 2023 年在十二指腸潰瘍適應證下獲批上市，并在 2029 年達到銷售峰值，對應峰值期年銷售額為 21.8 億～27.3 億元。

不過，招股書還顯示，軒竹生物已完成了 KBP-3571 用于治療反流性食管炎的Ⅱ期臨床試驗，預計將于 2025 年第三季度進入Ⅲ期臨床試驗，有望通過擴大獲批適應證增加患者基數，從而擴大銷售空間。

軒竹生物亦在招股書中強調，與市場上同類競品比較，KBP-3571 具有減輕腎臟負擔、起效迅速、安全性更高等臨床治療優勢。不過，上述臨床治療優勢能否取得醫生和終端患者的認可，仍存在不確定性。

2 月 21 日、7 月 1 日，就核心產品 KBP-3571 的銷售進展以及所面臨的市場競爭格局、現金及流動性風險等相關問題，時代商業研究院向軒竹生物發郵件并嘗試致電詢問。截至發稿，該公司尚未回復相關問題。

僅 1 款產品上市銷售，今年第一季度銷售額同比下滑超 60%

招股書顯示，軒竹生物的歷史最早可追溯至 2008 年。2008 年和 2012 年，控股股東四環醫藥（00460.HK）分批次完成對軒竹生物前身山東軒竹醫藥科技有限公司的全資收購，并將其作為旗下創新藥開發平臺。

2018 年，在四環醫藥完成集團內業務重組后，軒竹生物正式成立，為四環醫藥控股子公司。2020 年，軒竹生物在中國開啟用于治療十二指腸潰瘍的 KBP-3571 的臨床Ⅲ期試驗，并于 2023 年 11 月實現 KBP-3571 在該適應證下獲批上市。

這與軒竹生物在回復科創板 IPO 第一輪審核問詢時所預測的上市時間大體一致。

軒竹生物科創板 IPO 第一輪審核問詢函回復文件顯示，KBP-3571 是其自主研發的創新質子泵抑制劑 ( PPI ) ，與已上市的 PPI 藥物依賴腎臟排泄不同，KBP-3571 增加了肝臟代謝的比例，因此具有用藥安全性更高、起效迅速等臨床治療優勢。

不過，在面對國內市場已有 6 款上市競品，其中 5 款均已納入集采目錄和重點監控目錄，且銷售價格在 2018 — 2024 年年復合跌幅為 1.2%～40.4% 不等的競爭環境下，軒竹生物 KBP-3571 上述臨床治療優勢尚需取得醫生和終端患者的認可。

招股書顯示，自 2023 年 11 月實現在十二指腸潰瘍適應證下獲批上市，KBP-3571 成為軒竹生物的唯一在售產品，也是其唯一的銷售收入來源。

2024 年，軒竹生物的 KBP-3571 正式被納入國家醫保目錄。2023 — 2025 年第一季度，該產品分別實現 2.9 萬元、3010 萬元、260 萬元的銷售額。

而 2024 年第一季度，軒竹生物 KBP-3571 產品的銷售額為 651.4 萬元。不難發現，2025 年第一季度該產品的銷售額同比下滑超 60%。

首款產品三年內擬覆蓋 2000 多家醫院，入不敷出下經營現金流風險凸顯

關于 KBP-3571 的銷售趨勢情況，軒竹生物曾有所預測。

2023 年 9 月，軒竹生物在科創板 IPO 首輪審核問詢函回復文件中預測，KBP-3571（十二指腸潰瘍適應證下）自 2023 年獲批上市后，銷售額有望持續增長，預計在 2029 年達到峰值，屆時年銷售額預計為 21.8 億～27.3 億元。

軒竹生物在上交所首輪審核問詢函回復文件中還預測，KBP-3571（反流性食管炎適應證下）若在 2026 年獲批上市銷售，則有望在 2030 年達到銷售峰值，并實現 6.7 億～8.4 億元的年銷售額。

不過，招股書顯示，截至 2025 年 6 月 6 日，軒竹生物 KBP-3571 在反流性食管炎適應證下的研發進度為已經完成臨床Ⅱ期試驗，預計將于 2025 年第三季度進入臨床Ⅲ期試驗。

招股書還顯示，本次遞表港交所的募資計劃中，軒竹生物擬將募資用于核心產品（即 KBP-3571、XZP-3287 及 XZP-3621）的研究及開發、關鍵產品（即 KM602、KM501、XZP-7797 及 XZP-6924）的后續研發以及其他候選藥物（包括 XZB-0004、XZP-5610、XZP-6019 及 XZP-6877）的研發撥資。

除了募資進行產品研發，軒竹生物還計劃將部分募資用于增強自身的商業化及市場營銷能力，并提出在目前 1000 多家醫院的布局基礎上，于三年內將 KBP-3571 的覆蓋范圍擴大至 2000 多家醫院。

需注意的是，截至 2025 年第一季度末，軒竹生物的現金及現金等價物已不足 2500 萬元。本次 IPO，該公司亦計劃將部分募資用于營運資金及其他一般用途。

（全文 2020 字）

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